Clinical Research Manager (m/w/d) - #33760

MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.


Datum: vor 2 Wochen
Stadt: Innsbruck, Tirol
Vertragstyp: Ganztags

Clinical Research

Innsbruck, Österreich
FachkräfteVollzeit 38,5hUnbefristet

Unsere Clinical Research Abteilung plant, koordiniert und überwacht klinische Studien zur Bewertung neuer Therapien für Kehlkopfstörungen, stellt die Qualität, Integrität und regulatorische Konformität klinischer Daten sicher und unterstützt deren statistische Auswertung. Darüber hinaus sind wir verantwortlich für klinische Bewertungen, Medical Writing, Qualitätsmanagement, Schulungen sowie die Begleitung von Audits und Inspektionen.

Ihre Aufgaben

  • Planung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien gemäß den geltenden Vorschriften und Richtlinien (MDR, Deklaration von Helsinki, ISO 14155)
  • Koordination und Management multizentrischer Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen, einschließlich der Erstellung und Verwaltung von Dokumentationen für prä- und postmarktbezogene Studien
  • Mitwirkung an wissenschaftlichen Publikationen und der Publikationsstrategie, einschließlich der Entwicklung wissenschaftlicher Kernaussagen („Storyline Development“)
  • Erstellung und Verwaltung von Sicherheitsberichten
  • Mitarbeit in Projektteams zur Prozessoptimierung, Verbesserung der Dokumentation sowie Aufbereitung und Analyse von Daten

Ihr Profil

  • Masterabschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) im Bereich Life Sciences
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Manager, idealerweise im Bereich Medizintechnik
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
  • Erfahrung im Umgang mit MS Office, Review-Tools, Literaturverwaltungs- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
  • Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier.

Ihre Vorteile

Zentrale Lage
Mitarbeiterrabatte
Flexible Arbeitszeiten
Internationales Arbeitsumfeld
Einschulung
Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 47.810,14)

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Ansprechperson

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Marina Engl.


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