Responsible Person / Fachkundige Person nach GDP (m/w/d) - #33697

Fresenius Kabi Austria GmbH

Datum: vor 2 Wochen

Stadt: Graz, Steiermark

Vertragstyp: Ganztags

Your tasks

Überwachung der Einhaltung aller geltenden GDP-Anforderungen sowie interner Vorgaben
Durchführung des Double-Check-Prozesses bei Homecare-Patienten-Bestellungen
Bewertung und Freigabe von Rücklieferungen sowie Entscheidungen über zurückgewiesene, zurückgerufene oder gefälschte Arzneimittel
Koordination und Unterstützung von Produktrückrufen
Bewertung und Bearbeitung von Reklamationen mit GDP-Bezug
Durchführung bzw. Überwachung von Selbstinspektionen und Audits
Bewertung und Genehmigung von GDP-relevanten Abweichungen
Ansprechpartner für Behörden, Inspektionen und Kunden in GDP-relevanten Fragestellungen

Our expectations

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise in Qualitätssicherung, Logistik oder Distribution
Sorgfältige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
Fundierte Kenntnisse der EU-GDP-Leitlinien für Humanarzneimittel
Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (GDP, AMG, AMBO sowie nationale und internationale Vorgaben)
Erfahrung im Umgang mit Audits und Behördeninspektionen von Vorteil
Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie hohe Eigenverantwortung
Durchsetzungsvermögen und Fähigkeit, qualitätsrelevante Entscheidungen unabhängig zu treffen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We offer

Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit
Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Jahresbruttogehalt mind. € 60.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

Benefits

Reliable employer
Strong global growth
International career opportunities
Comprehensive education and training
Homeoffice
Jobticket
Active health promotion
Free parking space
Bikeleasing
Canteen
Joint company events

Fresenius Kabi Austria
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz

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