Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027 - #30108

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Job Description

Takeda gehört weltweit zu den Top 10 der erfolgreichsten Pharmaunternehmen. Alles bei uns beginnt mit der Frage: Was kann Takeda mehr für Patient:innen leisten? Wir stellen die Gesundheit des Menschen an erste Stelle und arbeiten an Lösungen vor dem Hintergrund unserer Takeda-ism Werte: Integrität, Fairness, Ehrlichkeit und Ausdauer.

Am Standort Linz arbeiten wir in einem hochmodernen, technologiegetriebenen Produktionsumfeld. Unsere Engineering-Teams verantworten komplexe Anlagen, treiben Digitalisierung voran und sichern höchste Qualitätsstandards.

Zur Verstärkung unseres Engineering-Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als:

Specialist Qualification Engineering (w/m/d) - befristet bis 31.12.2027

Das Bewirken Sie

• Eigenverantwortliche Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß cGMP in der pharmazeutischen Industrie
• Qualifizierung von Prozessanlagen, Reinstmedien und Reinräumen
• Erstellung von Qualifizierungsplänen und -berichten inkl. Definition von Umfang, Zeitplan und Strategie
• Planung, Durchführung und Auswertung von Qualifizierungstests inkl. Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation
• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumenten (z. B. inkl. Akzeptanzkriterien, CA und CDE)
• Durchführung und Moderation von GxP-Risikoanalysen
• Koordination qualifizierungsrelevanter Dokumente und Schnittstellen
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams über den gesamten Anlagenlebenszyklus
• Mitwirkung bei FAT, SAT sowie Inbetriebnahmen (Commissioning)
• Präsentation von Ergebnissen und Dokumentationen bei Audits und Inspektionen
  
  

Dafür Bringen Sie Mit

• Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Biomedical Engineering, Automatisierung, Maschinenbau)
• Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 3–5 Jahre) in der Pharmaindustrie oder in einer regulierten Umgebung
• Fundierte Kenntnisse in GMP, Qualifizierung/Validierung sowie relevanten Regularien (z. B. FDA, EMA)
• Grundkenntnisse im Bereich CSV von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  
  

Das Zeichnet Sie Aus

• Strukturierte, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Ausgeprägtes Organisations- und Priorisierungsvermögen
• Lösungsorientiertes, pragmatisches Denken mit Fokus auf Umsetzbarkeit
• Flexibilität und Bereitschaft, Lösungen iterativ weiterzuentwickeln
• Teamorientierung und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
  
  

Das Bieten Wir Ihnen

Einblick in die pharmazeutische Produktion, sowie die Entwicklung von pharmazeutischen Darreichungsformen. Praktische Erfahrung in einem internationalen Unternehmen.

Für diese wichtige und verantwortungsvolle Position beträgt das Mindestgehalt € 3.395,16 brutto/Monat (Vollzeit, KV chem. Industrie). Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

Weitere Benefits

• Zertifiziertes familienfreundliches Unternehmen (inkl. umfassender Wiedereinstiegsmodelle nach der Karenz)
• Hybrides Arbeiten & flexible Zeiteinteilung, wo möglich
• Jobfahrrad
• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Persönlichkeitsentwicklung und Mentoringprogramm
• Firmeninterne Job Rotations im In- und Ausland
• Mitarbeiter*innenempfehlungsprogramm
• Teilnahme an Netzwerkgruppen (z. B. Diversity, Equity & Inclusion, Nachhaltigkeit, u. v. m.)
• Vielfältige Gesundheits- und Fitnessangebote
• Kostenlose Impfungen und psychologische Beratung
• Performance Management mit Bonussystem
• Firmen-Events & Feste
• Betriebsrestaurant zu gestützten Preisen
• Globales Anerkennungsprogramm „We Celebrate“
• Gute öffentliche Anbindung und kostenloser Mitarbeiter*innenparkplatz
• Takeda Aktienprogramm
• Arbeitgeberleistung zur Betriebspensionskasse (nach 1 Jahr Dienstzugehörigkeit)
• Private Gesundheitsversicherung zu vergünstigten Konditionen
• Bezahlter Urlaub am Geburtstag
  
  

Mehr über uns: 

Takeda ist ein patientenorientiertes, wertebasiertes globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich für eine bessere Gesundheit und eine bessere Zukunft von Menschen weltweit engagiert. Unsere Leidenschaft und das Streben nach potenziell lebensverändernden Behandlungen für Patienten sind in über 240 Jahren japanischer Geschichte tief verwurzelt.

Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft

Wir wollen die Gesundheit von Menschen verbessern und eine bessere Zukunft für unsere Welt schaffen. Wir sind auf die Entwicklung und Herstellung lebenswichtiger Medikamente für Menschen mit seltenen und komplexen Erkrankungen spezialisiert. Wir treiben Innovation voran und sind Vorreiter*innen in der nachhaltigen Arzneimittelproduktion. Bei unserem Engagement stehen immer Patient*innen, unsere Mitarbeiter*innen und die Umwelt im Vordergrund.

Wie wir Sie unterstützen werden: 

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können. 

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Takeda YouTube Playlist.

Locations

Linz, Austria

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Fixed Term (Fixed Term)

Time Type

Full time