Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) - #34853

Fresenius Kabi Austria


Datum: vor 1 Tag
Stadt: Graz, Steiermark
Vertragstyp: Ganztags
Your tasks

  • Weiterentwicklung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung des Pharmaceutical Quality Systems (PQS) unter Berücksichtigung regulatorischer und unternehmensinterner Anforderungen
  • Verantwortung für definierte Quality-System-Prozesse sowie deren kontinuierliche Optimierung und Harmonisierung
  • Unterstützung des Quality Risk Managements (QRM) einschließlich Durchführung bzw. Moderation von Risikoanalysen sowie Förderung einer risikobasierten Entscheidungsfindung
  • Sicherstellung der Legal Compliance durch Bewertung, Implementierung und Nachverfolgung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. EU GMP, Annex 1, FDA, ICH, Pharmakopöen sowie nationale Anforderungen)
  • Unterstützung der Audit- und Inspection Readiness sowie Koordination qualitätsrelevanter Maßnahmen zur nachhaltigen Vorbereitung von Behörden- und Kundenaudits
  • QA Review und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Changes sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten (z.B. SOPs)
  • Mitarbeit in standortübergreifenden und globalen Qualitätsprojekten sowie fachliche Beratung interner Stakeholder in qualitätsrelevanten Fragestellungen

Our expectations

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Berufserfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement sowie fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Vorgaben (z. B. EU-GMP, Annex 1, ICH; FDA-Kenntnisse von Vorteil)
  • Erfahrung im Umgang mit Quality-System-Prozessen (z. B. Dokumentenmanagement, QRM, Trainingsmanagement, CAPA-, Change- und Deviation-Management)
  • Analytische, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitäts- und Prozessverständnis
  • Kommunikationsstärke, Organisationsgeschick und Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit sowie der Koordination komplexer Themen
  • Sicherer Umgang mit MS Office; Erfahrung mit elektronischen Quality-Management-Systemen von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

We offer

  • Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.700,-; Überzahlung je nach Qualifikation)

Benefits

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Homeoffice
  • Jobticket
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Bikeleasing
  • Canteen
  • Joint company events

Fresenius Kabi Austria

Frau Mag. Celina Gößler, MA

Hafnerstraße 36

8055 Graz

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