Qualified Person (m/w/d) - #34690
Fresenius Kabi Austria
Datum: vor 3 Tagen
Stadt: Graz, Steiermark
Vertragstyp: Ganztags
Your tasks
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz
- Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (Qualified Person) im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens
- Gewährleistung der Qualität der in Graz hergestellten Produkte gemäß AMG/GMP/cGMP- und anderen externen bzw. internen Pharma-Richtlinien
- Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
- Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten
- Leitung und Koordination von abteilungsübergreifenden Untersuchungen
- Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte
- Durchführung von internen & externen Audits
- Erstellung, Wartung und Schulung abteilungsrelevanter und abteilungsübergreifender Arbeitsvorschriften und Konzeption von Organisationsabläufen
- Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule)
- Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person
- Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil
- Mehrjährige (mind. 5 Jahre) Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Produktion/QC/QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen
- Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
- Ausgeprägte Managementfähigkeiten sowie hohe Eigenverantwortung
- Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
- Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität
- Gute anwendungsorientierte EDV-Kenntnisse (Datenbanken, MS-Office)
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Euro 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)
- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events
Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz
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