Clinical Research Manager (m/w/d) - #33913
MED-EL
Datum: vor 2 Wochen
Stadt: Innsbruck, Tirol
Vertragstyp: Ganztags
CRD2_12607
Innsbruck, Österreich
Fachkräfte
Vollzeit 38,5 h
Unsere Clinical Research Abteilung plant, koordiniert und überwacht klinische Studien zur Bewertung neuer Therapien für Kehlkopfstörungen, stellt die Qualität, Integrität und regulatorische Konformität klinischer Daten sicher und unterstützt deren statistische Auswertung. Darüber hinaus sind wir verantwortlich für klinische Bewertungen, Medical Writing, Qualitätsmanagement, Schulungen sowie die Begleitung von Audits und Inspektionen.
Ihre Aufgaben
Ihre Vorteile
Mindestgehalt: Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 47.810,14).
Frühestmögliches Eintrittsdatum: Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.
Ihre Ansprechperson: Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Marina Engl.
Über MED-EL: MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3100 Mitarbeiter*innen weltweit.
Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Innsbruck, Österreich
Fachkräfte
Vollzeit 38,5 h
Unsere Clinical Research Abteilung plant, koordiniert und überwacht klinische Studien zur Bewertung neuer Therapien für Kehlkopfstörungen, stellt die Qualität, Integrität und regulatorische Konformität klinischer Daten sicher und unterstützt deren statistische Auswertung. Darüber hinaus sind wir verantwortlich für klinische Bewertungen, Medical Writing, Qualitätsmanagement, Schulungen sowie die Begleitung von Audits und Inspektionen.
Ihre Aufgaben
- Planung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien gemäß den geltenden Vorschriften und Richtlinien (MDR, Deklaration von Helsinki, ISO 14155)
- Koordination und Management multizentrischer Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen, einschließlich der Erstellung und Verwaltung von Dokumentationen für prä- und postmarktbezogene Studien
- Mitwirkung an wissenschaftlichen Publikationen und der Publikationsstrategie, einschließlich der Entwicklung wissenschaftlicher Kernaussagen („Storyline Development“)
- Erstellung und Verwaltung von Sicherheitsberichten
- Mitarbeit in Projektteams zur Prozessoptimierung, Verbesserung der Dokumentation sowie Aufbereitung und Analyse von Daten
- Masterabschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) im Bereich Life Sciences
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Manager, idealerweise im Bereich Medizintechnik
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
- Erfahrung im Umgang mit MS Office, Review-Tools, Literaturverwaltungs- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
- Zentrale Lage
- Mitarbeiterrabatte
- Flexible Arbeitszeiten
- Internationales Arbeitsumfeld
- Einschulung
- Betriebliche Gesundheitsförderung
Mindestgehalt: Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 47.810,14).
Frühestmögliches Eintrittsdatum: Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.
Ihre Ansprechperson: Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Marina Engl.
Über MED-EL: MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3100 Mitarbeiter*innen weltweit.
Möchten Sie uns dabei unterstützen die Welt des Hörens für Menschen mit Hörverlust wieder zugänglich zu machen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Wie bewerbe ich mich?
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