Post-Market Surveillance Associate (m/w/d) - #29618

MED−EL Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.


Datum: vor 2 Tagen
Stadt: Innsbruck, Tirol
Vertragstyp: Ganztags

Regulatory Affairs

Innsbruck, Österreich
FachkräfteVollzeit 38,5hUnbefristet

Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass alle Produkte den weltweit geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Diese Abteilung umfasst auch unser Post-Market Surveillance Team, das für die Überwachung der Produktleistung nach der Markteinführung zuständig ist, Beschwerde- und Vigilanzaktivitäten steuert sowie die fristgerechte Meldung von Vorfällen und Feldmaßnahmen sicherstellt.

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung der fristgerechten und korrekten Eingabe von Beschwerdedaten in die Unternehmensdatenbank zur Bearbeitung von Reklamationen; Zusammenstellung und Analyse von Post-Market-Surveillance-Daten für Zulassungsunterlagen und Jahresberichte, einschließlich PSUR/PMSR
  • Konsequente Einhaltung definierter Prozesse zur Zuweisung, Nachverfolgung und Steuerung von Untersuchungen sowie zur Bearbeitung von Beschwerden gemäß allen geltenden Vorschriften
  • Unterstützung von Beschwerdeuntersuchungen und Vigilanzaktivitäten durch Sammlung und Bewertung relevanter Informationen zu beschwerderelevanten Ereignissen
  • Mitwirkung an der Verbesserung bestehender Qualitätssysteme und Aktualisierung relevanter Verfahren nach Bedarf
  • Erstellung von Vorfallsberichten zur Einreichung bei nationalen zuständigen Behörden

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium (Universität/FH) bevorzugt, idealerweise mit technischem oder medizinischem Schwerpunkt; Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement oder Post-Market-Surveillance ist von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Englisch, Deutschkenntnisse sind von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit MS Office sowie gute allgemeine EDV-Kenntnisse
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denkvermögen sowie eine verantwortungsbewusste und detailorientierte Arbeitsweise
  • Hohe Eigenmotivation und proaktives Lernverhalten, kombiniert mit einer kooperativen und teamorientierten Arbeitsweise

Bitte Sie sich auf Englisch!

Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier.

Ihre Vorteile

Zentrale Lage
Flexible Arbeitszeiten
Internationales Arbeitsumfeld
Sprachkurse
Öffi-Ticket Zuschuss
Betriebliche Gesundheitsförderung

Weitere Informationen

Mindestgehalt

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 47.810,14).

Frühestmögliches Eintrittsdatum

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen.

Ihre Ansprechperson

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk.


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