Quality Compliance Manager In/Outsourcing (m/w/d) - #26426
Richter Pharma AG
Datum: vor 3 Wochen
Stadt: Wels, Oberösterreich
Vertragstyp: Ganztags
Was wir Ihnen zutrauen
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- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems gemäß AMBO und EU GMP
- Ansprechpartner für Behörden und Kunden bei GxP Fragen
- Erstellung, Prüfung bzw. Genehmigung von GxP Dokumenten
- Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen, Reklamationen, Änderungen, Risikoanalysen, Lieferantenqualifizierungen, Verträge und Qualitätsvereinbarungen
- Audit- und Inspektionsmanagement intern, extern und Begleitung der Behörden- und Kundenaudits
- Planung und Beauftragung 3. Party Audits
- Mitgestaltung und Unterstützung laufender Projekte
- Qualitätssicherung im Rahmen von Lohnherstellermanagement
- PQR Erstellung und Prüfung
- Pflege von Datenbanken, KPI-Erstellung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeut. Qualitätssicherung, Herstellung oder Qualitätskontrolle
- Qualifikation als Auditor von Vorteil
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und Erfahrung im internationalen Umfeld
- Eigenverantwortung, Selbstorganisation und prozessorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung in der Wartung von Anlagen und mit dem Betrieb von versorgenden Systemen
- Kommunikationsfähigkeiten und sicheres Auftreten
- sehr gute EDV Kenntnisse
- Reisebereitschaft
- Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Unternehmen
- Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team
- Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich
- Zahlreiche Benefits wie z.B. vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
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