Regulatory Affairs Manager TZ (m/w/d) - #25980

Fresenius Kabi Austria


Datum: vor 3 Wochen
Stadt: Linz, Oberösterreich
Vertragstyp: Ganztags
Your tasks

  • Erstellen von Dossiers (Modul 1 bis 5) für Neueinreichungen und Life Cycle Management-Aktivitäten im Format eCTD sowie weitere mit der Arzneimittelzulassung verbundene Aufgaben
  • Intensive Zusammenarbeit mit Behörden, Geschäftspartnern und internen Fachabteilungen
  • Dokumentenmanagement, Datenbankmanagement
  • Management von Nebenwirkungsfällen (ICSR), Signalen, Bewertung von Literaturscreenings

Our expectations

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Universität, FH)
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse
  • Eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Hohe Eigenverantwortung und Teamfähigkeit

We offer

  • Teilzeitposition max. 15 Stunden/Woche
  • Firmenevents wie z.b. Weihnachtsfest, Sommerfest, gemeinsame Ausflüge
  • Ermäßigte Kantine mit täglich 3 Menüs zur Auswahl
  • Gratis Parken neben dem Firmengelände
  • Sehr abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet
  • Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung im Umfeld eines internationalen Pharma- Konzerns
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 55.000,-; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung auf Basis Vollzeit)

We are caring for our employees

  • Reliable employer
  • Strong global growth
  • International career opportunities
  • Comprehensive education and training
  • Homeoffice
  • Jobticket
  • Active health promotion
  • Free parking space
  • Bikeleasing
  • Canteen
  • Joint company events

Fresenius Kabi Austria

Mag.(FH) Waltraud Götschl

Estermannstraße 17

4020 Linz

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